医疗器械分类中，“6850”是中国原《医疗器械分类目录》中的分类编码，对应“消毒和灭菌设备及器具”。根据国家药品监督管理局（NMPA）2017年实施的新版《医疗器械分类目录》，原“6850”类别已整合调整至新目录中，但其管理类别通常为第二类医疗器械。

二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，需进行产品注册管理。6850所涵盖的设备主要用于医疗机构、实验室等场所对医疗器械、环境或物品进行消毒或灭菌处理，以防止交叉感染。常见产品包括：

• 压力蒸汽灭菌器（如小型台式灭菌锅）
• 环氧乙烷灭菌器
• 干热灭菌器
• 紫外线消毒设备
• 酒精消毒柜、臭氧消毒柜等

这类设备在使用过程中直接关系到医疗安全，因此必须符合相关国家标准，如GB 8599、GB 18278、YY 0646等。生产企业需取得医疗器械生产许可证，并通过质量管理体系考核（ISO 13485）。产品上市前须完成注册检验、临床评价（部分可豁免）、技术资料提交等流程，获得《医疗器械注册证》后方可销售使用。

对于经营企业，经营二类医疗器械需向所在地市级药监部门备案，无需经营许可。使用单位（如医院）应建立设备使用、维护和监测制度，确保灭菌效果达标，定期开展生物监测和物理参数校验。

需要注意的是，随着新版分类目录实施，原“6850”编码不再作为正式注册依据，相关产品按功能和风险被归入“11 消毒、灭菌器械”大类下的不同子类，如11-01“压力蒸汽灭菌设备”、11-02“环氧乙烷灭菌设备”等，管理类别仍多为Ⅱ类。

总之，原“6850”对应的消毒灭菌类器械属于二类医疗器械，监管严格，涉及生产、经营、使用的全链条管理，旨在保障医疗过程中的感染控制安全。