医疗器械分类中的“二类6809”是指原《中国医疗器械分类目录》中第二类医疗器械下的一个分类编码，对应的是“口腔科用设备及器具”。该编码属于2002年版分类目录体系，在2021年新版《医疗器械分类目录》实施后已逐步被新编码体系取代，但部分企业和监管场景仍沿用旧编码进行参考。

二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，需进行产品注册管理，生产企业需取得生产许可证。6809类别主要包括用于口腔诊断、治疗、修复和正畸的各种设备与器械，如牙科综合治疗机、牙科手机、光固化仪、洁牙机、根管预备机、口腔灯、牙科车针等。这些设备广泛应用于口腔诊所和医院，具有中等风险，因此需要在上市前进行注册检测、临床评价（或豁免）以及质量管理体系审核。

根据现行法规，属于6809类的第二类医疗器械需由省级药品监督管理部门负责注册审批。企业在申请注册时需提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料、说明书标签样稿及质量管理体系文件等。产品上市后还需遵守不良事件监测、产品追溯和定期报告等监管要求。

需要注意的是，在2021年新版《医疗器械分类目录》中，“口腔科器械”已调整为子目录“17 口腔科器械”，下设多个一级和二级产品类别，如17-01口腔诊察设备、17-02口腔治疗设备等，原6809的内容已被整合至新分类中。因此，当前注册申报应以新版目录为准。

总之，二类6809医疗器械主要涵盖中等风险的口腔科设备，需严格遵循注册和生产管理规定。企业应关注法规更新，及时按新分类开展产品注册和备案工作，确保合规上市。