医疗器械分类中的“6813”属于原《医疗器械分类目录》（2002年版）中的编码，对应的是“计划生育器具”类设备。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）的分类管理规定，医疗器械按风险程度分为三类，其中第二类医疗器械是指具有中等风险、需要严格控制管理以保证其安全有效的器械。

6813类二类医疗器械主要包括用于避孕、节育、终止妊娠等相关用途的非植入性、非无菌提供或需重复使用的器械。例如：

• 宫内节育器放置器
• 输卵管/输精管结扎器
• 避孕套推送器
• 人工流产吸引头、负压吸引管
• 妇科刮宫器械（非电动）
• 计划生育手术用扩张器、探针等辅助器械

这些器械通常用于医疗机构在计划生育服务中的操作，不包括高风险的植入类或电动类设备（后者可能属于第三类）。

作为二类医疗器械，6813类产品在上市前需进行产品注册，由省级药品监督管理部门审批。企业需提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料、质量管理体系文件等，确保产品符合GB/T 16886系列生物相容性标准、YY/T 0316风险管理标准等要求。

此外，生产此类器械的企业必须取得《医疗器械生产许可证》，经营单位需具备《医疗器械经营许可证》（或备案），并遵循《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）进行全生命周期管理。

随着2021年新版《医疗器械分类目录》的全面实施，“6813”这一旧编码已逐步被新分类体系替代。在新目录中，计划生育器械多归入“18-01 妇科手术器械”或“18-02 计划生育器械”等子类，管理类别依据具体产品风险重新界定。

总之，原“6813二类医疗器械”指用于计划生育领域的中等风险器械，现按新分类目录进行动态管理，企业在研发、注册和生产时应以最新法规和目录为准，确保合规上市。