举报二类医疗器械

举报二类医疗器械相关问题,应通过合法途径向监管部门反映,以保障公众用械安全。二类医疗器械是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如血压计、体温计、助听器、医用口罩、避孕套等。

如发现以下情形,可进行举报:

  1. 无证生产或经营:企业未取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》从事二类医疗器械的生产、销售;
  2. 产品未经注册:医疗器械未取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证;
  3. 虚假宣传:夸大产品功效,误导消费者,如宣称“包治百病”“根治糖尿病”等;
  4. 销售假冒伪劣产品:产品存在质量问题、过期、无中文标识、来源不明等;
  5. 网络非法销售:在电商平台或社交软件上无资质销售需许可的二类器械;
  6. 使用不合格产品:医疗机构使用未经检验或不符合标准的器械。

举报途径包括

  • 拨打全国统一市场监管热线:12315药品监管热线:12377
  • 登录国家药品监督管理局官网(www.nmpa.gov.cn),进入“医疗器械稽查”或“公众服务”栏目在线提交举报信息;
  • 向所在地的市场监督管理局或药品监督管理部门现场递交书面材料;
  • 通过“12315”微信公众号、APP进行投诉举报。

举报时建议提供以下信息

  • 被举报单位名称、地址、联系方式;
  • 涉嫌违法的产品名称、批号、照片或购买凭证;
  • 违法行为的具体时间、地点和过程描述;
  • 相关证据材料(如广告截图、聊天记录、发票等)。

监管部门将依法核查处理,对查实的违法行为予以行政处罚,构成犯罪的移送公安机关。举报人信息将被严格保密,符合条件的还可申请奖励。

维护医疗器械安全是全社会共同责任,公众发现问题应及时举报,共同营造安全放心的用械环境。

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