扬州二类医疗器械是指在江苏省扬州市生产、经营和使用，属于国家第二类管理的医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如体温计、血压计、助听器、制氧机、超声雾化器、无菌医用口罩、部分体外诊断试剂等。

在扬州，二类医疗器械的生产、经营需依法取得相应许可或备案。生产企业必须取得《医疗器械生产许可证》并通过质量管理体系考核（如ISO 13485或中国GMP）；经营企业则需办理《医疗器械经营许可证》或进行备案，具体取决于经营范围。例如，从事批发或涉及冷链运输的体外诊断试剂经营需许可，而普通二类器械零售可备案管理。

扬州市市场监管局负责辖区内二类医疗器械的监管，定期开展监督检查，重点核查产品注册证、进货查验记录、销售台账、储存条件及广告宣传合规性。近年来，扬州推动医疗器械产业高质量发展，支持本地企业技术创新，部分企业在康复设备、家用医疗仪器等领域已形成一定产业优势。

对于消费者而言，在扬州购买二类医疗器械应选择正规医疗机构或持证药店，查看产品是否标注注册证号、生产厂家及有效期，避免通过非正规渠道购买未经认证的产品。

此外，扬州积极推进“放管服”改革，优化审批流程，实现二类医疗器械经营备案“网上办、即时办”，提升企业办事效率。同时加强网络销售监管，要求电商平台上的医疗器械经营者公示资质信息，防范网络违法违规行为。

总之，扬州在二类医疗器械的管理上坚持安全底线与服务发展并重，保障公众用械安全的同时，助力区域医疗器械产业健康发展。