康复类二类医疗器械是指用于改善、补偿或辅助人体功能恢复的第二类医疗器械，主要适用于慢性病、术后康复、运动损伤、神经功能障碍（如中风后遗症）等患者的康复治疗。根据中国《医疗器械分类目录》，第二类医疗器械指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的器械。

常见的康复类二类医疗器械包括：低频/中频治疗仪（如神经肌肉电刺激仪）、功能性电刺激设备、颈椎牵引器、腰椎牵引床、空气波压力治疗仪（用于促进血液循环）、红外线治疗仪、超声波治疗仪、平衡训练仪、步行训练助行器（部分型号）、康复用上下肢主被动训练仪等。这些设备广泛应用于医院康复科、社区卫生服务中心、养老机构及家庭康复场景。

作为二类医疗器械，其生产、经营需取得相应许可。生产企业须通过医疗器械生产质量管理规范（GMP）认证，产品需完成注册检验、临床评价并取得国家药品监督管理局（NMPA）的注册证。经营企业需持有《医疗器械经营许可证》。此外，产品说明书和标签必须符合法规要求，明确适用范围、禁忌症和使用方法。

康复类二类器械在提升患者生活质量、缩短康复周期方面发挥重要作用。例如，电刺激设备可帮助瘫痪患者恢复肌肉功能，压力治疗仪可预防下肢深静脉血栓，牵引设备有助于缓解椎间盘突出症状。随着老龄化加剧和康复医学发展，这类器械市场需求持续增长。

使用时应遵循医嘱，避免不当操作导致损伤。家庭用户需选择经认证的产品，并接受必要培训。总体而言，康复类二类医疗器械是现代康复体系的重要组成部分，在保障安全的前提下合理使用，可显著提升康复效果。