鱼跃二类医疗器械
鱼跃医疗(Yuwell)是中国知名的医疗器械品牌,专注于家庭医疗、临床医疗及健康管理领域。其产品涵盖血压计、血糖仪、制氧机、雾化器、体温计、呼吸机等,广泛应用于家庭护理和医疗机构。
“二类医疗器械”是指具有中等风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国国家药品监督管理局(NMPA)的分类,二类医疗器械需取得注册证,并在生产、销售环节接受监管。鱼跃旗下多款核心产品属于二类医疗器械,例如:
- 电子血压计:用于测量人体血压,属于典型的二类医疗器械,需通过临床验证和注册审批。
- 血糖仪及试纸:用于糖尿病患者自我监测血糖水平,因其涉及诊断结果准确性,被列为二类器械。
- 医用雾化器:将药液雾化供患者吸入治疗呼吸道疾病,因直接接触人体并影响药效发挥,属于二类管理范畴。
- 制氧机:为缺氧患者提供氧气支持,虽部分型号可能按三类管理,但多数家用型属二类医疗器械。
- 红外体温计:非接触式测温设备,在疫情期间广泛应用,也被归为二类。
作为正规企业,鱼跃医疗所有二类医疗器械均依法取得医疗器械注册证和生产许可证,产品包装和说明书明确标注“医疗器械注册证编号”及“二类医疗器械”标识。消费者可通过国家药监局官网查询产品注册信息,确保购买合规产品。
此外,鱼跃持续投入研发,注重产品质量与安全性,其多项产品通过了CE、FDA等国际认证,不仅在国内市场占有率领先,也出口至全球多个国家。
总之,鱼跃作为国内领先的医疗器械品牌,其二类医疗器械产品种类丰富、质量可靠,广泛服务于家庭健康与基层医疗,是公众日常健康管理的重要支持力量。选购时建议通过正规渠道,认准“械字号”和注册信息,确保使用安全有效。
