二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械需经省级药品监督管理部门审查批准后方可生产、经营和使用。

常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、医用口罩（非外科用）、妊娠诊断试纸、助听器、制氧机、电子血压脉搏仪、无菌医用纱布、避孕套、部分医用超声设备、心电图机、低频治疗仪等。这些产品在临床应用广泛，虽不直接用于高风险手术或植入体内，但仍可能对人体产生一定影响，因此必须进行有效监管。

企业在生产二类医疗器械前，需取得《医疗器械生产许可证》；经营企业则需办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》（视具体经营范围而定）。产品本身须通过技术审评，完成产品注册，获得《医疗器械注册证》后方可上市销售。

为确保产品质量与安全，二类医疗器械的生产必须符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）要求，建立完善的质量管理体系，对原材料采购、生产过程、检验检测、销售记录等环节实施全程控制。同时，产品标签、说明书应真实、准确，标明适用范围、禁忌症、注意事项等内容。

使用二类医疗器械的机构或个人应按照说明书正确操作，避免误用或滥用。监管部门会定期开展监督检查，对不合格产品依法采取下架、召回、处罚等措施。

总之，二类医疗器械在保障公众健康方面发挥重要作用，其生产、经营和使用必须依法依规，强化全过程管理，确保安全有效。