介入二类医疗器械是指用于人体血管或腔道内、通过微创方式实施诊断或治疗，且对其安全性与有效性需加以控制的第二类医疗器械。根据中国《医疗器械分类目录》，这类产品风险程度中等，须由省级药品监督管理部门进行注册审批。

常见的介入二类医疗器械包括：血管内导管（如造影导管、导引导管）、导丝、球囊扩张导管、部分外周血管支架（视具体用途和材料而定）、临时性心脏起搏电极、介入用穿刺针和鞘管等。这些器械广泛应用于心血管、神经、外周血管等介入手术中，具有创伤小、恢复快的优点。

作为二类医疗器械，其管理要求严格。生产企业需取得医疗器械生产许可证，并按照《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系。产品上市前必须完成产品技术要求制定、型式检验、临床评价（通常可通过同品种比对路径）等注册流程，并提交至省级药监局审核。

在临床使用方面，介入二类器械需在具备相应资质的医疗机构中，由专业医师操作。使用过程中应严格遵循无菌原则和操作规范，防止感染、血管损伤等并发症。同时，医疗机构需建立器械追溯制度，确保产品来源可查、去向可追。

近年来，随着介入医学快速发展，国产介入器械技术水平不断提升，部分产品已实现进口替代。国家也通过创新医疗器械特别审批通道，支持高端介入器械研发。但无论技术如何进步，安全性和有效性始终是监管核心。

总之，介入二类医疗器械在现代医学中发挥着重要作用，其研发、生产、流通和使用全过程均需符合法规要求，以保障患者用械安全。