二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），医疗器械按风险程度分为三类，其中第二类介于第一类（低风险）和第三类（高风险）之间。

常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、心电图机、脑电图机、助听器、制氧机、医用口罩（非手术用）、避孕套、超声诊断设备、部分内窥镜、牙科综合治疗机、无源手术器械如缝合针线等。这些产品在临床使用广泛，虽不直接用于生命支持或植入体内，但仍需确保性能稳定和使用安全。

经营二类医疗器械需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。企业应具备与所经营产品相适应的质量管理制度、仓储条件和专业人员。虽然无需申请经营许可，但监管部门会加强事中事后监管。

生产二类医疗器械的企业必须取得《医疗器械生产许可证》，并对其产品进行注册。产品注册需提交技术文件、检测报告、临床评价资料等，经省级药品监督管理部门审查批准后获得《医疗器械注册证》方可上市销售。

使用单位如医院、诊所等，应从合法渠道采购有注册资质的产品，建立进货查验记录制度，确保可追溯。对产品的储存、维护和使用也应符合相关标准。

近年来，国家药监局不断优化审批流程，推动医疗器械唯一标识（UDI）系统建设，提升二类器械的监管效能。同时加强对网络销售行为的规范，要求电商平台对入驻商家资质进行审核，防止非法产品流通。

总之，二类医疗器械管理强调“备案+监管”模式，在保障公众用械安全的同时，兼顾产业发展效率。消费者选购时应认准产品标签上的注册信息，避免使用未经认证的产品。