医疗器械二类6864是指根据中国原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中，类别为第二类、代码为6864的医疗器械产品。该代码对应的是“医用卫生材料及敷料”类产品。

第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全有效。6864类主要包括一次性使用无菌敷料、创可贴、医用纱布、绷带、伤口护理敷料（如水胶体敷料、泡沫敷料）、医用棉球、棉签等用于体表创伤覆盖与护理的卫生材料。

这类产品通常用于临床外科、急诊、家庭护理等场景，起到保护创面、吸收渗液、防止感染和促进愈合的作用。由于直接接触人体皮肤或创面，其生产需符合《医疗器械生产质量管理规范》要求，经营企业需取得第二类医疗器械经营备案凭证。

注册方面，6864类二类医疗器械需向省级药品监督管理部门提交注册申请，提供产品技术要求、检验报告、临床评价资料、质量管理体系文件等，经审查批准后获得医疗器械注册证方可上市销售。

近年来，随着伤口护理技术的发展，功能性敷料（如抗菌敷料、含银敷料）逐渐增多，但仍归入6864类别管理。需要注意的是，2021年新版《医疗器械分类目录》实施后，部分原属6864的产品可能被重新归类至“14-13 按第三类管理的敷料”或其他子类，企业应以最新目录为准进行合规申报。

总之，6864类二类医疗器械在临床应用广泛，监管重点在于无菌保障、生物相容性及产品性能稳定性，生产企业须严格执行相关法规，确保产品质量与患者安全。