二类医疗器械审批目录表
二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）相关规定，第二类医疗器械需经省级药品监督管理部门审批，取得医疗器械注册证后方可生产、经营和使用。
以下是常见的二类医疗器械审批目录分类示例（依据《医疗器械分类目录》整理，非完整清单）：
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医用电子仪器设备
如心电图机、脑电图机、电子血压计、体温计（电子式）、低频治疗仪等。 -
医用光学器具、仪器
包括手术显微镜、检眼镜、医用放大镜、内窥镜（如阴道镜、喉镜）等。 -
医用超声设备
如B型超声诊断仪、多普勒超声诊断仪（用于体外检测）等。 -
医用X射线设备
如X射线拍片机（DR）、牙科X光机、乳腺X光机等（不含CT）。 -
临床检验分析仪器
如全自动生化分析仪、血球计数仪、尿液分析仪、电解质分析仪等。 -
体外诊断试剂（部分）
多数用于临床实验室的定性或定量检测试剂，如血糖试纸、妊娠检测试纸、传染病抗体检测试剂（如乙肝表面抗原）等。 -
医用消毒灭菌设备
如压力蒸汽灭菌器（小型）、紫外线消毒设备、医用封口机等。 -
医用冷疗、低温、冷藏设备
如医用冷藏箱、冷冻手术设备等。 -
医用离心机
用于血液、体液分离的常规离心设备。 -
物理治疗及康复设备
如中频治疗仪、红外线治疗仪、磁疗设备、牵引治疗设备等。 -
口腔科器械
如牙科综合治疗台、牙科手机、根管测量仪等。 -
普通诊察器械
听诊器、血压计（水银或机械式）、叩诊锤等。
注意事项：
- 具体产品是否属于二类器械，应以国家药监局发布的《医疗器械分类目录》为准。
- 产品注册需提交技术文件、检验报告、临床评价资料等，由省/自治区/直辖市药监部门审批。
- 部分产品可能因技术更新或风险变化被重新分类，企业应定期关注官方公告。
建议查询“国家药品监督管理局官网”或咨询省级药监部门获取最新审批目录与政策。