根据中国《医疗器械监督管理条例》及相关法规，二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。这类产品在注册、生产、经营和使用过程中均需遵循国家药品监督管理局（NMPA）的相关规定。

关于“二类医疗器械不能加冰片”的说法，需从以下几个方面理解：

首先，冰片（Borneol）是一种传统中药成分，常用于清热解毒、消肿止痛，具有一定的药理活性。它通常被归类为药品原料，而非医疗器械常规添加成分。医疗器械的定义强调其通过物理方式发挥功能，不依赖药理学、免疫学或代谢作用达到主要预期目的。若在医疗器械中添加冰片等具有明确药理作用的成分，可能使其作用机制超出“物理方式”范畴，从而改变产品属性。

其次，根据《医疗器械分类规则》和《关于药械组合产品监管有关问题的通知》，若产品同时含有药物和器械成分，属于“药械组合产品”。此类产品需根据主要作用方式确定管理属性。若冰片在产品中起主要治疗作用，则该产品可能应按药品或按药械组合产品申报，而不再作为单纯的二类医疗器械管理。

此外，国家药监局对二类医疗器械的成分有明确限制。未经批准，在医疗器械中擅自添加药品成分（如冰片），属于违规行为，可能导致产品无法通过注册审批，或在上市后被责令下架、处罚。

因此，“二类医疗器械不能加冰片”实质上是强调：医疗器械不得随意添加具有药理活性的中药成分，以免改变产品属性或引发合规风险。如确需使用，应按照药械组合产品路径进行科学评估和注册申报。

总之，企业在设计和申报二类医疗器械时，应确保产品成分符合医疗器械定义，避免添加如冰片等可能被视为药品的活性成分，以确保合法合规。具体操作建议咨询省级药监部门或专业注册代理机构。