二类医疗器械申请表是企业向国家药品监督管理局（NMPA）或其授权的省级药品监督管理部门提交的，用于申请第二类医疗器械产品注册的重要文件。第二类医疗器械是指具有中度风险、需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如血压计、体温计、部分医用电子仪器等。

申请表通常包括以下主要内容：

1. 基本信息：包括产品名称、型号规格、分类编码、申请人单位名称、地址、联系方式、法定代表人等。

2. 产品概述：简要描述产品的结构组成、工作原理、适用范围、预期用途及技术特点。

3. 分类依据：说明该产品按照《医疗器械分类目录》归为第二类的依据。

4. 注册形式：选择首次注册、变更注册或延续注册，并填写相应信息。

5. 委托情况：如涉及委托生产，需填写受托企业信息及委托协议编号。

6. 声明与签章：申请人承诺所提交资料真实、合法，并由法定代表人签字、加盖单位公章。

申请时需同步提交的技术资料包括：产品技术要求、检验报告、临床评价资料、说明书和标签样稿、质量管理体系文件等。部分地区已实行电子申报，可通过“国家药品监督管理局网上办事大厅”在线提交。

注意事项：

• 申请表内容须与提交资料一致，不得虚假填写；
• 所有附件应清晰、完整，符合《医疗器械注册管理办法》要求；
• 审评周期一般为60个工作日，具体以受理部门通知为准。

建议企业在填报前仔细阅读最新版《医疗器械注册与备案管理办法》及相关指导原则，必要时咨询专业机构或监管部门，确保申报顺利。