在中国，医疗器械根据其风险程度分为三类：第一类、第二类和第三类，管理要求逐级递增。其中，第二类医疗器械具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全性和有效性。

第二类医疗器械的定义是：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。这类产品通常用于体表或短期侵入人体，具有一定风险，但风险程度低于第三类。常见的第二类医疗器械包括体温计、血压计、心电图机、助听器、医用口罩（非手术用）、避孕套、超声诊断设备、制氧机、部分康复器械等。

对于第二类医疗器械的管理，国家实行产品注册制度。生产企业需向所在地省级药品监督管理部门提交注册申请，提供产品的技术资料、临床评价资料、质量管理体系文件等，经审查批准后获得医疗器械注册证，方可生产与销售。

此外，第二类医疗器械的生产和经营也需取得相应许可。生产企业必须建立符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）的质量管理体系，并通过监管部门的现场检查；经营企业则需办理第二类医疗器械经营备案。

在上市后监管方面，企业需履行不良事件监测、产品召回、年度报告等义务，确保产品在使用过程中的安全可控。

总之，第二类医疗器械虽不属于最高风险类别，但仍需严格的准入和监管措施，以保障公众用械安全。企业在研发、生产、销售过程中应严格遵守相关法规，确保产品质量与合规性。