山西第二类医疗器械价格

山西省第二类医疗器械的价格受产品类型、品牌、采购渠道及监管政策等多方面因素影响,目前并无统一的固定价格标准。第二类医疗器械是指具有中等风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如医用口罩、体温计、血压计、助听器、部分康复设备、部分体外诊断试剂等。

在山西市场,常见第二类医疗器械的零售价格大致如下(仅供参考):

  • 医用红外额温枪:约80元至200元不等,品牌差异较大;
  • 电子血压计(上臂式):150元至500元,知名品牌如欧姆龙价格偏高;
  • 血糖仪及试纸套装:血糖仪通常在100元以内,但试纸为耗材,每片价格约5-10元;
  • 助听器(部分属于二类):价格区间较广,基础款约1000元至3000元,高端型号可达万元以上;
  • 医用防护口罩(非无菌型):单价约1-3元/只,批量采购价格更低;
  • 中频治疗仪、低频理疗仪等家用康复设备:价格在300元至1500元之间。

需要注意的是,医疗机构集中采购或通过山西省药械集中采购平台进行的招投标采购,价格通常低于市场零售价。此外,医保报销范围内的部分二类器械可能享受补贴或按比例支付,实际个人承担费用较低。

价格波动还受到原材料成本、运输费用、疫情等公共卫生事件影响。例如疫情期间,体温计、口罩等需求激增,短期价格曾有上涨,后随产能恢复趋于平稳。

建议消费者通过正规渠道购买,并查看产品是否具备国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(格式为“国械注准”或“晋械注准”),确保产品质量与安全。医疗机构和经营企业需遵守《医疗器械监督管理条例》,明码标价,不得哄抬物价。

总之,山西第二类医疗器械价格因品类和用途差异大,建议结合实际需求咨询正规药店、医院或登录“国家药品监督管理局”官网查询具体产品备案信息及参考价格。

“山西第二类医疗器械价格”相关资讯
医疗器械经营企业需要办理哪些许可证?
本文详细介绍了医疗器械经营企业在开展业务前必须办理的各类许可证和备案手续,包括《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营备案凭证等,并结合国家相关法规解读了不同类别医疗器械的监管要求。
医疗器械的分类标准是什么?
本文详细介绍了国家对医疗器械按照风险等级划分的分类标准,涵盖一类、二类和三类医疗器械的区别及其相应的监管要求,旨在帮助读者全面了解医疗器械的管理体系。
二类医疗器械监管与审批流程解析:规范管理助力企业发展
本文通过对比一类、二类、三类医疗器械的区别,深入分析二类医疗器械的特殊性,并系统介绍我国针对该类产品的监管体系、申请条件、审批流程及优化建议,强调规范化管理对企业可持续发展的重要意义。
医疗器械许可证分为哪几类?
本文详细介绍了医疗器械许可证的三大类别,即一类、二类和三类医疗器械许可证。根据医疗器械的风险等级不同,国家对其实施不同程度的监管和审批流程。文章旨在帮助读者了解各类许可证的区别及其适用范围。
为什么很多人注册医疗器械公司卡在资质审批?一文详解合规路径
许多创业者在注册医疗器械公司时,常因不熟悉资质审批流程而受阻。本文从常见审批难点切入,系统梳理注册所需的基本条件、第二类与第三类医疗器械经营许可的审批差异及核心材料,并提供实用建议,帮助创业者规避风险,实现合规高效运营。
不同类别的医疗器械许可证有什么区别?
本文详细解析了根据风险等级划分的一类、二类和三类医疗器械在许可证管理上的区别,包括注册流程、监管要求及市场准入条件,帮助读者全面了解各类别医疗器械的合规路径。
医疗器械二类许可证办理:把握政策红利,抢占市场先机
随着我国医疗器械行业的快速发展,越来越多企业开始关注并申请二类医疗器械许可证。本文从行业背景切入,分析市场需求增长趋势,深入解读最新政策法规,并结合成功企业案例,为企业提供实用的办证建议与战略思考。
医疗器械注册分类与流程解析:从法规到实践
本文系统梳理了我国医疗器械行业的监管体系和相关法律法规,深入解析了一类、二类、三类医疗器械的注册类型分类及其区别,并详细阐述了不同类别产品的注册流程与资料要求。通过某企业成功注册三类医疗器械的案例分享,强调明确注册类别在注册过程中的关键作用。
医疗器械许可证申请需要多长时间?
本文详细解析了不同类型医疗器械许可证的审批周期及影响因素,包括一类、二类和三类医疗器械的注册流程、所需时间以及可能遇到的延误原因。
二类医疗器械许可证的审批流程是怎样的?
本文详细介绍了我国二类医疗器械许可证的审批流程,包括注册申请、技术审评、临床试验(如适用)、现场检查及最终发证等关键环节。整个流程通常需要数月时间,涉及多个监管部门的协同配合,确保产品安全有效并符合国家相关法规要求。