第二类医疗器械目录
第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）发布的《医疗器械分类目录》，第二类医疗器械涵盖多个类别，主要包括以下几类：
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医用电子仪器设备：如心电图机、脑电图机、电子血压计、体温计、电动吸引器、超声多普勒胎儿监护仪等。
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医用光学器具：如医用显微镜、内窥镜（不含手术用）、检眼镜、裂隙灯等。
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医用超声设备：如B型超声诊断仪、彩色多普勒超声诊断仪（用于体表及浅表器官检查）等。
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医用X射线设备：如X射线拍片机、牙科X光机、乳腺X射线机等（不包括CT等高风险设备）。
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医用磁共振设备辅助产品：部分与MRI配合使用的非植入性设备。
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临床检验分析仪器：如全自动生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、电解质分析仪、酶标仪等。
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体外诊断试剂：多数定性或定量检测的体外诊断试剂（如血糖试纸、妊娠检测试纸、肝功能检测试剂等）属于二类。
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消毒灭菌设备：如压力蒸汽灭菌器、紫外线消毒设备、医用干热灭菌器等。
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医用高频仪器设备：如高频电刀（非手术切割用）、高频治疗仪等。
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物理治疗及康复设备：如中频治疗仪、低频治疗仪、红外线治疗仪、磁疗设备、牵引治疗设备等。
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呼吸、麻醉和急救设备：如制氧机、氧气雾化器、简易呼吸器、麻醉咽喉镜等。
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普通诊察器械：听诊器、叩诊锤、压舌板、检耳镜等。
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医用耗材（部分）：如医用纱布、绷带、创可贴、医用导管（如导尿管、鼻饲管）、留置针等。
第二类医疗器械的管理要求较第一类更为严格，需进行产品注册，生产企业需取得生产许可，经营企业需办理经营备案或许可。产品上市前须通过技术审评、质量管理体系核查，并符合相关国家标准或行业标准。
以上目录依据现行《医疗器械分类目录》（2017版）整理，具体产品分类应以国家药监局最新公告为准。