二类和三类医疗器械是根据我国《医疗器械监督管理条例》对医疗器械按风险程度进行的分类管理，旨在保障公众用械安全。

二类医疗器械：具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的器械。常见产品包括血压计、体温计、助听器、制氧机、避孕套、医用缝合线、血糖仪及试纸、部分超声诊断设备等。经营第二类医疗器械需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，并具备相应的储存、质量管理能力。生产二类器械须取得省级药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》和产品注册证。

三类医疗器械：具有较高风险，通常用于支持或维持生命，或植入人体，或对人体具有潜在危险，必须严格控制管理。典型产品如心脏起搏器、人工关节、血管支架、人工心脏瓣膜、呼吸机、体外诊断试剂（部分）、一次性使用无菌注射器等。由于风险高，三类器械的监管最为严格。经营企业必须取得省级药监部门核发的《医疗器械经营许可证》，生产企业则需通过更严格的审查，获得《医疗器械生产许可证》和产品注册证，且在临床试验、质量管理体系等方面要求更高。

总体而言，从一类到三类，风险逐级升高，监管力度也相应加强。国家对二、三类医疗器械实行注册管理制度，确保产品在上市前经过充分的安全性和有效性评估。此外，医疗器械还需符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）等标准，实现全生命周期监管。

简言之，二类器械需备案或许可，三类器械则全面许可、全程严管，体现了“风险越高，管控越严”的科学监管原则。