二类医疗器械经营许可是指企业从事第二类医疗器械销售活动前，需向所在地设区的市级药品监督管理部门申请备案的法定程序。根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定，第二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如体温计、血压计、医用口罩、助听器、避孕套等。

与三类医疗器械需取得“经营许可”不同，二类医疗器械实行“经营备案制”。企业需具备以下基本条件：具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或人员；具备与其经营产品相适应的贮存条件（如清洁、干燥、通风的经营场所）；建立符合要求的质量管理制度；相关负责人需具备一定的专业知识背景。

办理流程一般包括：首先，企业完成营业执照注册，并确保经营范围包含“第二类医疗器械销售”；其次，登录当地药监局指定的政务服务平台，在线填写备案信息，提交营业执照、法定代表人身份证明、经营场所产权或租赁证明、质量管理人员资格证明、经营设施设备清单及质量管理制度文件等材料；最后，监管部门对材料进行审核，符合条件的予以备案，并发放《第二类医疗器械经营备案凭证》。

备案后，企业应持续遵守相关法规，确保采购、验收、储存、销售、售后服务等环节符合质量管理要求。监管部门可开展日常监督检查，若发现违规行为，如经营未经备案产品、提供虚假材料或未按规定建立质量体系，将依法责令整改、罚款甚至取消备案。

值得注意的是，自2021年施行的新版《医疗器械监督管理条例》明确，二类医疗器械经营无需前置审批，简化了流程，有利于中小企业发展。但“放管服”不等于放松监管，企业仍须落实主体责任，确保产品来源合法、质量可控。

总之，二类医疗器械经营备案是合法经营的前提，企业应依法依规完成备案，并建立健全质量管理体系，保障公众用械安全。