二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。在福建省，二类医疗器械的生产、经营和使用需遵循国家《医疗器械监督管理条例》及福建省相关监管要求。

在福建，从事二类医疗器械经营的企业需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。备案时需提交营业执照、经营场所和仓储条件说明、质量管理制度文件、专业技术人员资料等材料。经营企业应建立进货查验、销售记录、不良事件监测等制度，确保产品可追溯。

对于二类医疗器械的生产，企业需取得福建省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》，并完成相应产品的注册。注册时需提供产品技术要求、检验报告、临床评价资料等，经审查合格后获得《医疗器械注册证》。生产企业必须按照《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）组织生产，接受监管部门的日常监督检查。

福建省药监局近年来加强了对二类医疗器械的全生命周期监管，推动“互联网+监管”模式，利用信息化手段提升监管效率。同时，鼓励省内企业创新研发，支持福州、厦门、泉州等地建设医疗器械产业园区，促进产业高质量发展。

此外，福建还优化审批流程，推行“一网通办”“最多跑一次”等便民措施，缩短备案和审批时限，助力企业快速合规入市。对于疫情防控相关的二类医疗器械（如医用防护口罩、红外体温计等），曾开通应急审批通道，保障市场供应。

总之，在福建从事二类医疗器械相关活动，必须依法备案或许可，落实质量管理责任，确保产品安全有效。企业应密切关注福建省药监局发布的最新政策与技术指南，合规经营，促进行业健康发展。