二类医疗器械现场检查是指药品监督管理部门对生产、经营二类医疗器械的企业或单位进行的实地监督检查，旨在确保产品质量安全、合规生产经营。检查内容主要包括质量管理体系运行情况、生产条件、设备设施、人员资质、产品追溯、进货查验、储存运输等环节。

现场检查前，企业应做好充分准备，包括整理质量管理文件、设备维护记录、人员培训档案、产品注册证及备案信息等。检查过程中，监管人员会重点查看生产车间环境是否符合洁净要求，生产设备是否定期校验，原材料采购是否可追溯，生产过程是否按规范操作，以及成品检验是否完整有效。

对于经营企业，检查重点在于是否取得备案凭证，是否建立进货查验和销售记录制度，仓储条件是否满足产品说明书要求（如温湿度控制），是否存在超范围经营或销售过期产品等行为。

检查中若发现一般缺陷，企业需限期整改并提交整改报告；若存在严重违法违规行为，如无证生产、伪造记录、销售假冒产品等，监管部门将依法采取责令停产、查封扣押、行政处罚等措施。

企业应强化主体责任意识，建立健全质量管理体系，定期开展内部审核与风险排查，确保持续符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产/经营质量管理规范》要求。同时，积极配合监管工作，对检查提出的问题及时整改，提升整体管理水平。

总之，二类医疗器械现场检查是保障公众用械安全的重要手段。企业唯有依法依规运营，加强全过程质量管理，才能通过检查并实现可持续发展。