二类医疗器械和三类医疗器械是根据中国《医疗器械监督管理条例》对医疗器械风险程度进行的分类管理，分别对应中等风险和较高风险的产品。

二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。这类产品通常用于诊断、监测或治疗，对人体有一定影响但风险可控。常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、助听器、制氧机、心电图机、避孕套、医用口罩（非手术用）、超声诊断设备、部分康复器械等。经营二类医疗器械需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，取得备案凭证后方可销售，不需要申请经营许可证（部分地区可能有特殊要求）。生产二类医疗器械需取得省级药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》及产品注册证。

三类医疗器械是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以确保其安全有效的医疗器械。这类产品通常用于支持或维持生命、植入人体或对人体有重大影响。常见的三类医疗器械包括：心脏起搏器、人工关节、人工晶体、血管支架、一次性使用无菌注射器、体外诊断试剂中的高风险品种（如HIV检测试剂）、植入式神经刺激器等。经营三类医疗器械必须取得《医疗器械经营许可证》，并具备相应的质量管理体系、仓储条件和专业人员。生产三类医疗器械需获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的《医疗器械注册证》及省级药监部门核发的《医疗器械生产 许可证》，监管更为严格。

总体而言，分类依据主要是产品的预期用途、对人体的影响程度和使用风险。从一类到三类，风险逐级升高，监管力度也逐步加强。企业在研发、生产、经营医疗器械时，必须根据产品类别依法办理相应许可或备案手续，确保合规。消费者在使用高风险医疗器械时，应在医生指导下使用，注意产品来源合法性和使用安全性。