二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类，其中第二类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全性和有效性。

常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、心电图机、脑电图机、显微镜、助听器、避孕套、无菌医用纱布、医用缝合线、部分体外诊断试剂（如血糖试纸）、制氧机、超声多普勒胎儿监护仪等。这些产品广泛应用于医疗机构和家庭使用场景。

与一类医疗器械相比，二类医疗器械在生产、经营和使用环节受到更严格的监管。企业生产二类医疗器械需取得“医疗器械生产许可证”，并获得相应产品的“医疗器械注册证”。经营二类医疗器械的企业需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，具备相应的质量管理能力和储存条件。

在注册审批方面，二类医疗器械由省级药品监督管理部门负责技术审评和审批，通常需提交产品技术要求、检测报告、临床评价资料、质量管理体系文件等。部分产品可通过同品种比对方式进行临床评价，无需开展临床试验。

使用二类医疗器械时，应严格按照说明书操作，注意消毒、有效期和适用人群，避免因使用不当造成健康风险。监管部门会定期开展监督检查，确保产品质量和市场流通规范。

总之，二类医疗器械作为中风险医疗产品，在保障公众健康方面发挥重要作用。其全生命周期管理涵盖研发、注册、生产、流通和使用各环节，必须依法依规进行，确保安全有效。