二类医疗器械经营是指企业依法从事第二类医疗器械的销售、仓储、配送等相关经营活动。根据中国《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械按风险程度分为三类，其中第二类医疗器械具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全有效，如医用口罩、体温计、血压计、助听器、制氧机、部分康复器械等。

从事二类医疗器械经营的企业需具备以下基本条件：首先，应具有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或质量管理人员，且相关人员需具备相关专业背景和从业经验；其次，需有与其经营品种相适应的经营场所和贮存条件，确保产品在运输、储存过程中不受污染或变质；再次，企业必须建立符合医疗器械经营质量管理规范（GSP）要求的质量管理体系，包括采购、验收、储存、销售、售后服务等环节的管理制度和记录。

在审批方面，自2014年起，我国对第二类医疗器械经营实行备案管理，而非行政许可。企业需向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料，包括营业执照、法定代表人身份证明、经营场所和库房的产权或租赁证明、质量管理人员资质、质量管理制度文件等。备案成功后，监管部门将进行现场核查或事后监管，确保企业持续合规。

企业在经营过程中须履行主体责任，确保所售产品已取得医疗器械注册证或备案凭证，并从合法渠道采购，严禁经营未经注册、过期、失效或淘汰的医疗器械。同时，应做好进货查验、销售记录和不良事件监测报告，一旦发现产品质量问题或不良反应，须及时上报药监部门。

此外，随着“互联网+医疗”发展，二类医疗器械的网络销售也日益普遍。从事网售的企业除需完成线下备案外，还需在平台显著位置展示备案凭证，并遵守网络交易相关法规，确保信息真实、可追溯。

总之，二类医疗器械经营虽准入门槛低于第三类，但仍需严格遵循法律法规，强化质量管理，保障公众用械安全有效。企业应持续提升合规意识，配合监管要求，推动行业健康发展。