二类、三类医疗器械是根据中国《医疗器械监督管理条例》对医疗器械风险程度进行的分类管理，其中：

二类医疗器械（中度风险）：
需严格控制管理以保证其安全、有效。通常用于诊断、监测或治疗，具有一定侵入性或与人体接触时间较长。常见产品包括：

• 医用口罩（非外科用）、体温计、血压计、血糖仪及试纸；
• 助听器、制氧机、超声雾化器；
• 妊娠检测装置、心电图机、电子血压脉搏仪；
• 无菌医用敷料、避孕套、轮椅等。

经营二类医疗器械需向所在地设区的市级药监部门备案；生产需取得注册证并办理生产许可。

三类医疗器械（高风险）：
植入人体、用于支持维持生命或对人体有潜在高风险，必须严格控制管理。常见产品包括：

• 植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管支架；
• 人工关节、骨科内固定器械；
• 一次性使用无菌注射器、输液器；
• 高频手术设备、体外除颤器；
• 人工晶体、乳房假体、神经刺激器等。

三类医疗器械的生产、经营均需行政许可。生产企业须取得国家药监局颁发的注册证和生产许可证；经营企业须向省级药监部门申请经营许可证。

监管要求：

• 二类、三类医疗器械均需通过技术审评、质量管理体系考核；
• 上市前需完成注册检验、临床评价（或临床试验）；
• 上市后实施不良事件监测和再评价制度；
• 进口产品须经国家药监局注册审批。

分类目录依据《医疗器械分类目录》（国家药监局2017年发布，持续更新），具体产品类别可查询国家药品监督管理局官网数据库。

简言之，二类器械中度风险，需备案管理；三类器械高风险，实行最严格准入和监管，确保公众用械安全。