二类医疗器械是指风险程度中等，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械分类目录》，6864是原国家食品药品监督管理局对“医用卫生材料及敷料”类产品的分类编码，属于第二类医疗器械范畴。

6864类主要包括：医用纱布、纱条、绷带、创可贴、医用棉签、医用脱脂棉、医用无菌垫、吸收性止血材料等用于体表伤口护理的一次性使用产品。这些产品广泛应用于临床外科、急诊、家庭护理等领域，主要用于伤口覆盖、止血、保护创面、防止感染等。

作为二类医疗器械，6864类产品在生产、经营和使用过程中需遵循严格的监管要求。生产企业须取得《医疗器械生产许可证》，并按照《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）组织生产；产品上市前需进行注册，提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料等，获得《医疗器械注册证》后方可销售；经营企业需取得《医疗器械经营许可证》或备案凭证。

此外，6864类产品多为无菌提供，因此对生产环境的洁净度、灭菌工艺、包装密封性及有效期验证有明确要求。常见灭菌方式包括环氧乙烷灭菌和辐照灭菌。产品标签和说明书必须符合《医疗器械说明书和标签管理规定》，标明产品名称、型号规格、生产批号、灭菌方式、有效期、禁忌症及注意事项等信息。

近年来，随着材料科学的发展，6864类器械也在不断升级，如采用高分子材料、银离子抗菌技术、水胶体敷料等功能性新材料，提升伤口护理效果。尽管其结构相对简单，但因直接接触人体创面，仍需确保生物相容性、无菌性和机械性能达标。

总之，6864类二类医疗器械在医疗实践中具有重要作用，虽技术门槛不高，但质量管控至关重要，必须依法依规生产与流通，保障患者使用安全。