二类医疗器械贴牌，是指具备资质的生产企业接受品牌方委托，以其注册的产品技术要求和品牌标识进行生产，产品以品牌方名义上市销售的合作模式。该模式广泛应用于医用口罩、血压计、血糖仪、红外体温计等二类医疗器械领域。

开展贴牌合作需满足以下基本条件：首先，受托生产企业必须持有有效的《医疗器械生产许可证》，且生产范围涵盖所贴牌的产品类别；其次，品牌方（委托方）需取得该产品的《医疗器械注册证》，或与持证人达成合法授权；双方还需签订委托生产质量协议，明确质量责任划分，并向所在地省级药监部门备案委托生产信息。

贴牌过程中，品牌方负责产品注册、市场推广与销售，承担产品质量主体责任；生产企业则依据注册产品技术要求组织生产，确保生产过程符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）。关键原材料、生产工艺、检验标准等不得擅自更改。

贴牌模式有助于品牌方快速进入市场、降低固定资产投入，但也存在质量管控风险。因此，品牌方应加强对代工厂的审核与监督，定期开展质量审计，确保产品持续合规。同时，产品标签、说明书须真实标注“委托生产”信息，包括委托方和受托方名称、地址及生产许可证编号。

需要注意的是，国家对医疗器械监管日趋严格，贴牌产品一旦出现质量问题，品牌方将承担首要法律责任。因此，选择有资质、信誉良好的生产企业至关重要。此外，部分地区对贴牌备案有细化要求，需提前咨询当地监管部门。

总之，二类医疗器械贴牌是合法合规的商业模式，但必须严格遵循注册、生产、备案和质量管理相关规定，确保产品安全有效，保障公众用械安全。