二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》，其风险程度中等，需进行严格管理以确保安全有效。常见的二类医疗器械包括体温计、血压计、助听器、制氧机、无菌医用口罩、避孕套、心电图机、超声诊断设备、助行器、部分体外诊断试剂等。

二类医疗器械的管理要求主要包括：生产环节须取得《医疗器械生产许可证》，并符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）；经营环节需办理《医疗器械经营许可证》；产品上市前必须完成注册审批，取得《医疗器械注册证》。注册过程中需提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料等，部分产品可通过同品种比对方式进行临床评价，免于临床试验。

使用单位如医院、诊所等应建立医疗器械使用管理制度，确保采购、验收、储存、维护和使用全过程合规。特别是对有源器械或长期使用的设备，应定期进行校准与维护，并做好记录。

监管方面，国家药品监督管理局（NMPA）及地方药监部门负责日常监督，开展飞行检查、抽样检验，对违规行为依法处罚。近年来，监管部门强化网络销售监管，严禁未经许可网售二类医疗器械。

考生在回答相关试卷问题时，应掌握分类依据、管理流程、法律责任等核心内容。例如：二类器械与一类（常规控制）、三类（高风险）的区别；注册与备案制度的适用范围；不良事件监测与召回制度等。

总之，二类医疗器械管理强调“全程可控、责任明确、风险可溯”，相关人员应熟悉法规（如《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》），确保合法合规生产经营使用，保障公众用械安全。