二类医疗器械是指具有中等风险，需要对其安全性、有效性加以控制的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械按照风险程度由低到高分为第一类、第二类和第三类，其中第二类医疗器械的风险程度高于第一类，但低于第三类。

二类医疗器械的管理要求比一类更为严格。其生产、经营需取得相应的许可或备案，并在上市前进行产品注册审批。具体而言，生产企业须取得《医疗器械生产许可证》，经营企业需办理《医疗器械经营许可证》（部分地区对部分二类器械实行备案管理），产品本身则必须通过技术审评并获得《医疗器械注册证》后方可销售和使用。

常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、无菌医用口罩、医用缝合针、心电图机、显微镜、超声诊断设备、部分体外诊断试剂等。这些器械通常用于疾病诊断、监测或治疗，虽然不直接植入人体或作用于生命支持系统，但由于涉及生理功能干预或数据判断，仍存在一定安全风险。

为确保二类医疗器械的安全有效，国家药品监督管理局（NMPA）对其设计开发、生产质量、标签标识、临床评价、不良事件监测等环节实施全过程监管。企业应遵循《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）等相关法规，建立完善的质量管理体系。

总之，二类医疗器械作为中等风险产品，虽无需像三类器械那样进行严格的临床试验审批，但仍需经过注册审查和持续监管，以保障公众用械安全与有效。