二类医疗器械分类编码
二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械分类目录》，二类医疗器械的分类编码由6位数字组成，采用“子目录编号+一级产品类别+二级产品类别”的结构。
目前我国医疗器械分类目录共分为22个子目录，每个子目录代表一个大的器械领域，如“01”代表有源手术器械，“08”代表呼吸麻醉与急救设备，“14”代表避孕和计划生育器械等。在每个子目录下，进一步细分为一级和二级产品类别，形成完整的6位编码。
例如：
- 编码“08-05-01”表示：子目录08（呼吸、麻醉与急救器械）→ 一级类别05（呼吸设备）→ 二级类别01（无创呼吸机），属于二类医疗器械。
- 编码“14-01-02”表示：子目录14（避孕和计划生育器械）→ 一级类别01（避孕器械）→ 二级类别02（女性避孕套），也属于二类。
常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、医用口罩（非外科用）、雾化器、助听器、部分避孕套、妊娠检测装置、部分康复理疗设备、电子监护仪等。
需要注意的是，同一产品在不同用途或技术参数下可能归属不同类别。例如，普通医用防护口罩为二类（编码14-13-01），而外科口罩则可能划为二类或三类，具体依标准而定。
国家药品监督管理局（NMPA）定期更新《医疗器械分类目录》，企业应依据最新目录确定产品类别，并依法进行注册或备案。二类医疗器械需向省级药监部门申请注册，取得医疗器械注册证后方可生产或销售。
总之，二类医疗器械分类编码是产品监管的重要依据，准确识别编码有助于合规上市与科学管理。