二类医疗器械是指根据中国《医疗器械监督管理条例》对医疗器械按风险程度分类管理中的第二类器械。医疗器械分为三类：第一类风险程度低，实行常规管理；第二类中等风险，需严格控制管理以保证其安全有效；第三类风险高，需采取特别措施严格控制管理。

二类医疗器械的典型例子包括体温计、血压计、医用口罩（非手术用）、助听器、制氧机、超声诊断设备、心电图机、部分避孕套、无菌医用纱布等。这些产品在使用过程中具有一定风险，但通常不会直接进入人体或仅短期接触，因此需要较严格的注册审批和生产质量管理。

与一类器械相比，二类器械需进行产品注册，生产企业必须取得《医疗器械生产许可证》，经营企业也需备案或许可。上市前需提交技术文件、检测报告、临床评价资料等，经药品监督管理部门审查批准后方可销售使用。同时，产品须符合国家或行业标准，并接受上市后监管，如不良事件监测和定期检查。

医疗器械是一个广义概念，泛指用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括相关软件，用于疾病的预防、诊断、治疗、监护或缓解，或用于损伤的诊断与修复。我国将医疗器械按风险等级分为三类，实施分级管理，确保产品安全有效。

总的来说，二类医疗器械是医疗器械中的重要组成部分，其管理介于常规管理和严格管控之间，强调科学评估与全过程监管。正确识别和规范使用二类器械，对保障公众健康至关重要。医疗机构和消费者应选择具备合法资质的产品，并遵循说明书使用，确保安全有效。