二类医疗器械是指具有中等风险，需要对其安全性、有效性加以控制的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类，其中第二类器械的风险介于第一类（低风险）和第三类（高风险）之间。

常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、心电图机、助听器、制氧机、避孕套、无菌医用口罩、部分体外诊断试剂、超声诊断设备、牙科综合治疗机、手术显微镜、医用离心机等。这些产品在临床使用中较为广泛，虽不直接用于植入或维持生命，但若使用不当仍可能对患者健康造成一定影响，因此需进行较严格的管理。

根据国家药品监督管理局（NMPA）的规定，二类医疗器械的生产和经营需取得相应许可或备案。生产企业必须取得《医疗器械生产许可证》，并按照医疗器械质量管理体系（如ISO 13485）组织生产；经营企业则需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。此外，产品上市前必须通过注册审批，提交产品技术要求、检测报告、临床评价资料等，经审查合格后获得《医疗器械注册证》方可销售。

与一类器械相比，二类器械的监管更为严格，例如必须进行产品注册而非简单备案，且需开展更全面的安全性和有效性评估。部分二类器械还需进行临床试验或同品种比对以支持注册申请。

在使用环节，医疗机构应按照说明书规范操作，并做好维护和记录，确保器械安全有效。同时，监管部门会定期开展监督检查，对违规生产、销售或使用行为依法处理。

总之，二类医疗器械在医疗实践中发挥着重要作用，其管理既保障了公众用械安全，又促进了医疗器械行业的健康发展。用户在选购和使用时应认准具备注册证号的产品，并遵循专业指导，确保安全有效。