二类医疗器械表
二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按风险程度分为三类，其中第二类医疗器械需由省级药品监督管理部门进行注册审批。
以下为常见二类医疗器械分类示例（非完整清单）：
-
医用电子设备
- 电子血压计
- 心电图机（常规诊断用）
- 医用电动病床
- 体温计（电子式）
- 助听器
-
物理治疗与康复设备
- 中频治疗仪
- 红外线治疗仪
- 超声波治疗仪（非手术用）
- 空气压力波治疗仪
- 神经肌肉刺激仪
-
医用光学仪器
- 医用显微镜
- 阴道镜
- 前列腺治疗仪（光疗类）
- 内窥镜（非手术型，如诊断用胃镜、肠镜）
-
消毒与灭菌设备
- 紫外线消毒灯
- 医用封口机
- 臭氧空气消毒机
-
体外诊断试剂（部分）
- 血糖试纸
- 妊娠检测试纸
- 乙肝表面抗原检测（酶联免疫法）
- 血脂、血常规分析试剂（非自测类）
-
医用耗材（部分带功能或监测用途）
- 一次性使用麻醉穿刺包
- 医用脱脂棉（经药监局认定的特定类别）
- 可吸收缝合线
- 避孕套（含药物涂层）
-
呼吸与供氧设备
- 氧气吸入器
- 雾化器（家用或医用）
- 呼吸管路（配合呼吸机使用）
-
其他
- 医用离心机
- 医用冷藏柜（用于保存药品或标本）
- 牙科综合治疗机
- 手术室无影灯
管理要求：
- 生产企业需取得《医疗器械生产许可证》；
- 经营企业需办理二类医疗器械经营备案；
- 产品须通过技术审评，取得注册证；
- 上市后需遵守不良事件监测和再评价制度。
注意：具体产品是否属于二类器械，应以国家药品监督管理局（NMPA）发布的《医疗器械分类目录》为准，不同地区或时期可能存在调整。建议在实际操作前查询最新官方文件或咨询监管部门。