“6814”是中国《医疗器械分类目录》中的一个分类编码，对应的是“骨科手术器械”。根据国家药品监督管理局（NMPA）发布的《医疗器械分类目录》（2017年版），编码6814属于“04 骨科手术器械”类别下的子类，主要用于骨科外科手术中进行切割、固定、复位、钻孔等操作。

二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械需进行产品注册管理，由省级以上药品监督管理部门审批，并取得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用。

6814类二类医疗器械主要包括：骨锯、骨钻、骨锉、骨凿、骨锤、骨钳、骨剪、髓内钉取出器械、钢板弯曲器、加压器、骨科用扳手、牵开器等非植入性、非无菌提供或可重复使用的手术工具。这些器械通常用于骨折修复、关节置换、脊柱手术等骨科临床操作中。

需要注意的是，部分原本属于6814类的器械如果经过改进，如设计为一次性使用、无菌包装或与植入物配套使用，可能被划分为三类医疗器械，监管要求更高。

经营6814类二类医疗器械的企业需取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，生产单位则需取得《医疗器械生产许可证》及相应产品注册证。同时，产品应符合YY/T 0294（外科器械 不锈钢材料）、GB/T 27668等相关国家标准和行业标准，确保材料安全性、机械性能和生物相容性。

总之，6814二类医疗器械是骨科手术中不可或缺的工具，虽不属于高风险植入类器械，但仍需严格遵循国家法规进行生产、流通和使用，以保障医疗安全与患者健康。