二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，根据中国《医疗器械监督管理条例》，其风险程度中等，需经省级药品监督管理部门审批并取得备案或许可后方可经营。实行专营专卖制度，旨在保障公众用械安全，规范市场秩序。

从事二类医疗器械经营的企业必须具备相应的经营条件，包括固定的经营场所、仓储设施、质量管理制度及专业技术人员。企业需向所在地省级药监部门提交备案申请，提供营业执照、经营场所证明、质量负责人资质等材料，审核通过后获得《第二类医疗器械经营备案凭证》，方可开展经营活动。

“专营专卖”并非指由特定国企垄断经营，而是强调依法许可、分类监管下的专业化经营。经营者不得超范围经营，必须建立完善的进货查验、销售记录和追溯体系，确保产品来源合法、去向可查。同时，所售产品必须已取得医疗器械注册证或备案凭证，并符合国家相关技术标准。

常见二类医疗器械包括体温计、血压计、医用口罩、避孕套、制氧机、助听器、部分康复理疗设备等，广泛应用于家庭和医疗机构。由于部分产品直接关系人体健康，监管部门对网络销售也加强管理，要求线上平台同样履行备案义务，禁止无证经营或销售未经注册产品。

总之，二类医疗器械的专营专卖制度是基于风险管理的重要举措。企业和个人在经营时必须严格遵守法律法规，强化质量管理责任，确保产品安全有效。消费者在购买时应选择正规渠道，查看产品注册信息和经营资质，共同维护医疗器械市场的健康发展。