二类小型医疗器械目录
二类小型医疗器械是指按照国家药品监督管理局分类管理规定，属于第二类医疗器械中体积较小、操作简便、常用于临床或家庭使用的设备。第二类医疗器械具有中等风险，需严格控制管理以保证其安全有效。以下为常见的二类小型医疗器械目录（非完整清单）：
- 体温计：包括电子体温计、红外耳温计、额温枪等。
- 血压计：如电子血压计（上臂式、手腕式），用于测量人体血压。
- 血糖仪：配合试纸用于糖尿病患者自我监测血糖水平。
- 助听器：部分轻度听力辅助设备属二类管理。
- 制氧机：小型家用制氧设备（部分型号属二类，高流量属三类）。
- 雾化器：压缩式、超声式雾化吸入器，用于呼吸道疾病治疗。
- 医用脱脂棉、纱布绷带：经灭菌处理的敷料类产品。
- 避孕套：用于避孕和预防性传播疾病的屏障工具。
- 妊娠诊断试纸（早孕试纸）：体外检测人尿液中hCG水平。
- 体外检测试剂：如尿液分析试纸、排卵检测试纸等（不包含微生物、肿瘤标志物等高风险类）。
- 医用防护口罩：符合YY 0469标准的外科口罩。
- 无菌医用手套：用于医疗检查或操作中的防护。
- 小型激光/强脉冲光治疗仪：用于皮肤美容（如脱毛、嫩肤），须符合二类注册要求。
- 低频/中频治疗仪：如经皮神经电刺激（TENS）设备，用于疼痛缓解。
- 电子针灸仪：结合电刺激的中医理疗设备。
注：具体产品是否属于二类器械，应以国家药监局发布的《医疗器械分类目录》为准。企业生产或经营上述产品需取得相应备案或许可，产品须通过注册检验和质量管理体系审核。
随着监管动态调整，部分产品类别可能发生变化。建议查询最新版《医疗器械分类规则》及国家药品监督管理局官网公告获取权威信息。