域发 二类医疗器械

“域发”是国药控股旗下专注于头皮与毛发健康领域的品牌,其产品线涵盖洗发、护发及头皮养护等日常护理产品。根据公开信息,“域发”部分产品已按照中国医疗器械分类管理要求,申报并获批为第二类医疗器械(简称“二类医械”),主要用于辅助治疗脱发、头皮炎症、屏障受损等轻度头皮疾病。

二类医疗器械是指具有中等风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。根据《医疗器械分类目录》,涉及皮肤或头皮的修复类产品,若具备明确的医疗用途(如促进头皮屏障修复、缓解脂溢性皮炎症状等),可按二类医疗器械注册。这类产品需通过国家药品监督管理局(NMPA)审批,获得医疗器械注册证,并在生产、标签、宣传等方面遵循严格的法规要求。

“域发”的二类医疗器械产品通常以医用头皮精华液、医用敷料或修复凝胶等形式呈现,核心成分可能包括三型人源化胶原蛋白、透明质酸、神经酰胺、甘草酸二钾等,具备保湿、修护、抗炎等作用。其定位区别于普通化妆品,强调临床验证和安全性,适用于术后修复、敏感头皮或病理性脱发人群的辅助护理。

作为二类医疗器械,“域发”相关产品不得宣称治愈脱发或替代药物治疗,但可在医生指导下用于改善头皮微环境、减少瘙痒脱屑、促进毛囊健康。销售渠道多集中于医院、药店、医美机构及线上合规平台,包装上标注“械字号”及注册证编号(如:粤械注准2023XXXXXX)。

总体而言,“域发”布局二类医疗器械,体现了从日化护理向“医学级护理”升级的战略方向,有助于提升品牌专业形象,满足消费者对安全、有效头皮健康管理的需求。使用此类产品时,建议结合专业诊断,合理预期效果。

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