二类医疗器械是指具有中等风险，需要对其安全性、有效性加以控制的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械按照风险程度由低到高分为三类：一类（风险低）、二类（中等风险）和三类（高风险）。二类医疗器械处于中间层级，其管理要求比一类严格，但低于三类。

常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、血糖仪、医用口罩（非手术用）、助听器、制氧机、部分医用超声设备、电子血压脉搏测量仪、无菌医用敷料、避孕套、部分牙科材料等。这些器械在临床使用中较为普遍，虽然不直接用于高风险治疗或植入人体，但如果使用不当仍可能对健康造成一定影响，因此需进行规范管理。

经营和生产二类医疗器械需取得相应的许可或备案。根据国家药品监督管理局规定，从事二类医疗器械经营的企业应向所在地设区的市级药监部门备案；而生产二类医疗器械则需取得省级药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》，并确保产品通过注册审批，获得《医疗器械注册证》。

二类医疗器械的注册审批过程通常包括产品技术要求制定、型式检验、临床评价（部分可豁免）、质量管理体系核查等环节，以确保产品的安全性和有效性。上市后还需接受日常监管、不良事件监测和定期抽检。

总之，二类医疗器械是介于低风险与高风险之间的重要类别，广泛应用于疾病诊断、监测和辅助治疗。加强对其全生命周期的监管，有助于保障公众用械安全和有效。