二类医疗器械行政执法是指国家药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，对第二类医疗器械的生产、经营、使用等环节进行监督与执法的行为。第二类医疗器械指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的器械，如医用口罩、血压计、体温计、助听器等。

在行政执法中，监管部门主要职责包括：一是对企业是否取得医疗器械注册证和生产/经营备案凭证进行核查；二是检查生产质量管理规范（GMP）执行情况，确保生产过程合规；三是对经营企业是否具备相应条件、是否建立进货查验记录制度等进行监督检查；四是对医疗机构使用器械的合法性、可追溯性及不良事件监测情况进行抽查。

执法手段包括日常检查、飞行检查、专项治理和投诉举报核查等。对于违法行为，如未经备案从事生产或经营、提供虚假资料、生产销售不符合强制标准的产品等，监管部门可依法采取警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业，直至撤销备案等行政处罚。

近年来，随着“放管服”改革推进，二类医疗器械的经营已由许可改为备案管理，简化了流程，但监管力度并未放松。多地推行“互联网+监管”，利用信息化手段提升执法效率，并加强跨部门协同，打击假冒伪劣产品。

企业应增强主体责任意识，建立健全质量管理体系，确保产品全生命周期合规。同时，公众可通过国家药监局网站查询产品注册信息，参与社会监督。

总之，二类医疗器械行政执法旨在保障公众用械安全有效，维护市场秩序，推动行业健康发展。