二类医疗器械无尘室的安装需遵循国家相关法规和标准，如《医疗器械生产质量管理规范》及GB 50073《洁净厂房设计规范》等，确保生产环境符合洁净度、温湿度、压差等技术要求。

首先，选址与布局应合理。无尘室应远离污染源，内部按生产工艺流程划分功能区域（如物料暂存、生产操作、包装、质检等），人流、物流通道分离，避免交叉污染。洁净等级通常要求达到ISO 7级（万级）或更高，关键操作区可设局部ISO 5级（百级）层流罩。

其次，建筑与装修材料必须满足无尘要求。墙面、顶棚采用光滑、不产尘、耐腐蚀的彩钢板；地面使用防静电环氧自流坪，无缝处理；门窗密封良好，减少积尘死角。所有穿墙管线需密封处理，防止漏风漏尘。

空调净化系统（HVAC）是核心部分。系统应具备初效、中效、高效三级过滤，末端高效过滤器置于送风口；通过风量调节实现梯度压差（洁净区高于非洁净区，一般保持10-15Pa压差），防止外界污染进入。温湿度控制在18-26℃、相对湿度45%-65%为宜，并配备备用机组保障连续运行。

电气与照明系统需防尘防爆，照度不低于300lx，关键操作区适当增强。同时设置应急照明和消防设施，符合安全规范。

安装完成后须进行综合性能检测，包括洁净度、风速风量、换气次数、静压差、温湿度、微生物限度等项目，由有资质机构出具检测报告。企业还需建立日常监测制度，定期维护过滤器、空调系统等设备。

最后，整个安装过程应由具备洁净室施工资质的专业单位实施，全过程留存记录，纳入质量管理体系，确保符合二类医疗器械生产许可审查要求。