二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）的分类标准，二类医疗器械需进行产品注册审批，常见于临床广泛使用、对人体有一定风险但可控的设备。

以下为常见的二类医疗器械分类图解说明（按功能与用途划分）：

1. 诊断类器械

   • 医用电子体温计、血压计（电子/水银）
   • 听诊器、医用放大镜
   • 心电图机（常规）、脑电图机
   • 超声诊断设备（如B超，不含高能治疗型）
   • 血糖仪、尿液分析仪

2. 治疗与辅助类器械

   • 制氧机、雾化器（家用）
   • 助听器、红外/磁疗理疗仪
   • 电动轮椅、病床（带调节功能）
   • 手术室无源器械：缝合针线、手术刀片、医用镊子、止血钳等
   • 牵引装置（骨科牵引架）

3. 医用耗材类（部分）

   • 一次性使用输液器、注射器（带针）
   • 避孕套、导尿管、留置针
   • 医用纱布、绷带、创可贴（含药物涂层）
   • 口罩（医用外科口罩）、防护服（医用）

4. 口腔科器械

   • 牙科手机、牙科充填器
   • 口腔印模材料、牙科X光机

5. 光学与影像类

   • 医用显微镜、检眼镜
   • X射线拍片机（非CT）

6. 体外诊断试剂（部分）

   • 血型检测卡、妊娠试纸
   • 糖化血红蛋白检测试剂盒（非高通量）

图解要点总结：

• 风险等级：高于一类，低于三类；需注册审批。

• 管理要求：生产企业需取得《医疗器械生产许可证》，经营企业需备案或许可。

• 标识特征：包装上标注“二类医疗器械”及备案/注册编号。

• 典型示例图示结构（文字示意）：

  ┌─────────────┐
  │ 二类医疗器械分类简图 │
  ├─────────────┤
  │ 诊断类 → 体温计、心电图机 │
  │ 治疗类 → 雾化器、制氧机 │
  │ 耗材类 → 输液器、导尿管 │
  │ 口腔类 → 牙科手机、印模材 │
  │ 影像类 → B超、X光机 │
  └─────────────┘

注意：具体产品分类应以《医疗器械分类目录》为准，部分产品可能因技术参数或用途升级为三类。使用前应查验产品注册证信息，确保合法合规。

（全文约780字）