二类医疗器械有那些
二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，通常具有中等风险，需要严格管理以确保其安全有效。根据中国《医疗器械分类目录》，二类医疗器械种类繁多，广泛应用于临床诊断、治疗和监测等领域。以下是一些常见的二类医疗器械类别及代表性产品：
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医用电子设备：如心电图机、脑电图机、肌电图机、电子血压计、体温计（电子式）、血糖仪、血氧饱和度监测仪等。
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医学影像设备：包括超声诊断设备（如B超机）、X射线摄影辅助设备（不含CT和DR主机）、医用内窥镜（如胃镜、肠镜、支气管镜）及其附件。
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物理治疗与康复设备：如中频治疗仪、低频治疗仪、红外线治疗仪、紫外线治疗仪、磁疗设备、电动牵引床、空气压力波治疗仪等。
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体外诊断试剂：部分用于临床检测的体外诊断试剂属于二类，如血糖试纸、妊娠检测试纸、肝功能检测试剂、传染病抗体检测试剂（如乙肝、丙肝）等。
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手术及急救器械：如手术显微镜、无菌手术包、医用离心机、洗胃机、吸痰器、婴儿保暖台、医用制氧机、呼吸湿化器等。
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口腔科器械：如牙科综合治疗机、牙科手机、根管测量仪、光固化灯、义齿加工用材料等。
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消毒灭菌设备：如压力蒸汽灭菌器（小型）、干热灭菌器、医用封口机等。
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其他常用设备：如医用防护口罩（非N95）、医用雾化器、输液泵（非高精度型）、医用冷藏箱、病床（电动或手动调节型）等。
二类医疗器械的生产、经营需取得相应许可或备案。生产企业须取得《医疗器械生产许可证》，经营企业需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。产品上市前需进行注册或备案，并符合国家相关技术标准和质量管理体系要求（如YY/T 0287或ISO 13485）。
总之，二类医疗器械在医疗实践中应用广泛，虽风险中等，但仍需严格监管以保障患者安全。使用时应遵循说明书指导，定期维护校准，确保性能稳定可靠。