二类医疗器械的监管较为严格，但相较于三类医疗器械略宽松。根据中国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按风险程度分为三类，二类器械属于中等风险产品，需进行较为严格的管理以确保其安全性和有效性。

首先，在注册审批方面，二类医疗器械需向省级药品监督管理部门申请注册，提交包括产品技术要求、检验报告、临床评价资料等在内的完整注册资料。监管部门会对产品的安全性、有效性进行全面评估，只有通过审核后方可获得注册证并上市销售。

其次，在生产环节，生产企业必须取得《医疗器械生产许可证》，并建立符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）的质量管理体系。监管部门会定期或不定期开展现场检查，确保生产过程持续合规。

在经营方面，销售二类医疗器械的企业需办理备案手续（部分地区要求许可），并具备相应的储存、运输条件和质量管理制度。经营者不得销售未经注册、过期或失效的产品。

此外，二类医疗器械还需接受上市后的持续监管，包括不良事件监测、产品抽检、召回制度等。一旦发现安全隐患，企业必须及时报告并采取控制措施。

常见的二类医疗器械包括体温计、血压计、医用口罩、避孕套、助听器、部分医用成像设备（如超声诊断仪）等，这些产品虽不直接植入人体或用于生命支持，但使用广泛，与公众健康密切相关，因此监管不可松懈。

总体而言，二类医疗器械的监管体系健全，流程规范，体现了“宽严相济、风险可控”的原则。虽然审批层级低于三类器械（国家药监局审批），但仍需满足较高的技术与管理要求，确保产品安全有效。对于企业和医疗机构来说，必须严格遵守相关法规，否则将面临处罚甚至产品下架等后果。

总之，二类医疗器械的监管是严格的，旨在保障公众用械安全，促进产业健康发展。