在中国，二类医疗器械的出租是否违法，需根据具体法规和实际情况判断。总体而言，单纯的出租行为本身并不必然违法，但必须符合国家相关法律法规要求，尤其是经营资质、产品合规性和使用安全管理等方面的规定。
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及相关配套规章，二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如血压计、制氧机、部分康复设备等。从事二类医疗器械经营活动（包括销售、出租等），必须依法取得医疗器械经营备案或许可。
关键点如下：
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经营资质要求：
出租二类医疗器械属于经营活动，出租方必须具备相应的医疗器械经营资质，即向所在地设区的市级药品监督管理部门办理经营备案。未取得备案或许可擅自出租，属于违法行为，可能面临行政处罚。 -
产品合法合规：
所出租的医疗器械必须是经注册或备案的合法产品，且在有效期内，具有合格证明，来源可追溯。若出租未经注册、过期、淘汰或不合格的产品，将构成违法。 -
使用安全管理：
医疗器械出租涉及使用者的安全，出租方有责任确保设备状态良好、操作说明齐全，并提供必要的使用指导。对于需要专业操作的设备，若因出租导致不当使用造成损害，出租方可能承担相应法律责任。 -
禁止行为限制：
法规明确禁止转让、出租、出借医疗器械经营许可证或备案凭证，但这里指的是“证照”本身，而非允许持证企业开展出租业务。因此，具备资质的企业合法出租设备不在此列。 -
地方监管差异：
部分地区对医疗器械租赁有更严格的监管要求，例如要求额外备案或不得用于临床诊疗用途，需关注当地药监部门的具体规定。
综上，只要出租方具备合法经营资质，出租的医疗器械符合国家标准，且履行了安全保障义务，二类医疗器械的出租行为不违法。反之，则可能构成无证经营、销售不合格产品等违法行为，受到行政处罚甚至刑事责任。
建议企业在开展租赁业务前，咨询当地药品监督管理部门，确保合规运营。