卖二类医疗器械违规吗
销售第二类医疗器械是否违规，关键在于是否依法取得相关资质并遵守监管规定。
根据中国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按风险程度分为三类，第二类医疗器械是指具有中等风险、需要严格管理以保证其安全有效的器械，如医用口罩、体温计、血压计、避孕套、部分康复设备等。
合法销售二类医疗器械并不违规，但必须满足以下条件：
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取得经营备案凭证：从事第二类医疗器械经营的企业，需向所在地设区的市级药品监督管理部门进行备案，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。虽然不需要像第三类器械那样取得许可证，但备案是强制性要求。
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符合经营条件：经营者应具备与其经营规模相适应的质量管理制度、仓储条件和专业人员，确保产品储存、运输符合标准，防止污染或变质。
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销售合规产品：所售医疗器械必须已取得医疗器械注册证或备案凭证，并在有效期内，且产品标签、说明书符合国家规定。
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禁止虚假宣传与非法渠道销售：不得夸大疗效、误导消费者，不得通过未经许可的网络平台或个人渠道销售。
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网络销售需额外备案：若通过电商平台或自建网站销售，还需在药监部门办理“医疗器械网络销售备案”，并公示相关信息。
若未备案擅自经营、销售未经注册的产品、或经营过期、假冒伪劣器械，则属于违法行为，将面临行政处罚，包括罚款、没收违法所得、责令停业，严重者可能被追究刑事责任。
总之，销售二类医疗器械本身不违规，但必须依法备案、规范经营。建议经营者主动了解法规，配合监管，确保合法合规。