在中国，二类医疗器械的临床评价通常不需要像药物那样进行严格的I、II、III期临床试验。根据国家药品监督管理局（NMPA）的相关规定，二类医疗器械是否需要开展临床试验以及试验的规模和形式，主要取决于产品的风险程度、已有数据支持情况以及是否属于免临床目录产品。

首先，若该二类医疗器械被列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》，企业可通过同品种比对、技术资料分析等方式完成临床评价，无需开展临床试验。

其次，若未列入免临床目录但具有同品种产品，可通过“同品种比对”方式进行临床评价。若无法完全通过比对证明安全有效性，则可能需要开展临床试验作为补充。

对于确实需要开展临床试验的二类医疗器械，一般只需进行一项临床试验，通常相当于传统意义上的“关键性临床试验”或“确证性试验”，类似于药物的III期试验，目的是验证产品的安全性与有效性。这类试验多为单中心或小样本多中心设计，不区分I、II、III期。

需要注意的是，目前我国对医疗器械临床试验不采用“分期”制度，而是根据《医疗器械临床试验质量管理规范》（GCP）要求，设计科学合理的试验方案，重点在于受试者保护、数据真实性和统计学合理性。

综上所述，二类医疗器械通常不划分临床试验期数，多数情况下无需临床试验；如需开展，一般仅进行一期临床试验（即关键性临床研究），样本量和周期根据产品特性和监管要求确定。具体应结合《医疗器械临床评价技术指导原则》及NMPA审评要求执行。