二类医疗器械艾灸仪厂家
二类医疗器械艾灸仪是指按照国家药品监督管理局分类管理规定,属于第二类医疗器械的电子艾灸设备。这类产品通过电热、红外等方式模拟传统艾灸的温热刺激,用于中医理疗、缓解肌肉酸痛、促进血液循环等辅助治疗功能,需取得医疗器械注册证和生产许可证方可上市销售。
目前,国内有多家具备资质的二类医疗器械艾灸仪生产厂家,主要集中在广东、江苏、山东、河南等医疗设备产业较为发达的地区。以下是一些代表性企业(信息截至2023年):
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南京同仁堂健康科技有限公司
依托南京同仁堂品牌优势,开发多款中医理疗设备,其艾灸仪产品融合现代电子控温技术与传统中医理论,已取得二类医疗器械认证,适用于家庭和医疗机构使用。 -
广州健佰丽医疗科技有限公司
专注于中医器械研发,生产的智能艾灸仪具备恒温控制、定时保护、多档调节等功能,通过药监部门审批,符合二类医疗器械标准。 -
山东康尔医疗科技有限公司
主打中医康复设备,其艾灸仪产品采用远红外加热技术,具有良好的安全性和稳定性,广泛应用于康复中心及养生机构。 -
深圳市艾安康科技有限公司
以智能艾灸设备为核心产品,结合APP远程操控、温度监测等智能化功能,产品已获得二类医疗器械注册证,注重用户体验与安全性。
选择正规厂家的艾灸仪时,应注意查看产品是否具备“械字号”认证(如“粤械注准”“苏械注准”等),并确认生产企业拥有《医疗器械生产许可证》和产品技术要求注册文件。此外,优质艾灸仪应具备过热保护、无烟环保、操作简便等特点,确保使用安全有效。
随着中医药现代化推进,越来越多企业将传统艾灸与现代科技结合,推动艾灸仪向智能化、标准化发展。消费者在选购时应优先选择有资质、口碑良好的品牌厂家产品,避免购买无证或三无设备,保障健康权益。
