二类医疗器械如何查真伪

查询二类医疗器械真伪,可通过以下几种正规途径进行:

  1. 国家药品监督管理局官网查询
    登录国家药品监督管理局(NMPA)官方网站(https://www.nmpa.gov.cn),点击“医疗器械”栏目,进入“医疗器械查询”页面。选择“国产/进口第二类医疗器械产品”数据库,输入产品名称、注册证编号或生产企业名称等信息进行检索。若能查到对应信息且状态为“有效”,则说明该产品已合法注册。

  2. 核对产品注册证信息
    正规二类医疗器械外包装或说明书上应标注《医疗器械注册证》编号,格式通常为“X械注准XXXXXXXXXXX”。可通过药监局网站核实注册证编号是否真实、有效期是否在范围内,并确认产品名称、型号规格与注册信息一致。

  3. 查看产品标签和说明书
    正品医疗器械应有清晰的中文标签,包括:产品名称、型号规格、生产企业名称及地址、生产日期、有效期(如适用)、注册证编号、使用范围、禁忌症等。若信息模糊、缺失或存在英文为主无中文标识的情况,需警惕假冒风险。

  4. 扫描医疗器械唯一标识(UDI)
    部分二类医疗器械已实施UDI(Unique Device Identification)管理。可通过手机扫描产品上的UDI条码或二维码,查看其关联的注册信息是否与官方数据一致。支持UDI查询的平台包括“中国药品监管”APP或微信小程序。

  5. 查验销售渠道合法性
    购买时应选择正规医疗机构、药店或具备《医疗器械经营许可证》的电商平台(如京东健康、阿里健康等)。避免通过个人微商、非认证网店或不明链接购买。可要求销售方提供营业执照及经营许可信息,并核实其经营范围是否包含所售器械类别。

  6. 咨询监管部门或专业机构
    如对产品存疑,可拨打12315消费者热线或向当地药品监督管理部门咨询,提供产品信息请求协助核实。

提醒:切勿轻信“特效”“根治”等夸大宣传,二类器械主要用于中度疾病管理,不具备治愈功能。发现假冒产品应及时举报,维护自身权益。

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