二类医疗器械属于专营吗
二类医疗器械不属于专营行业，但其经营实行备案管理，需满足特定条件并依法办理相关手续。
根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定，医疗器械按照风险程度分为三类：一类、二类和三类产品。其中，第二类医疗器械具有中等风险，需要加以控制以保证其安全、有效，例如医用口罩、血压计、体温计、助听器、制氧机等常见医疗设备。
在经营方面，二类医疗器械不实行“专营”制度，即没有限定只能由特定国有企业或指定单位经营。任何符合条件的企业或个体工商户均可申请经营，但必须依法向所在地设区的市级药品监督管理部门进行经营备案。备案时需提供营业执照、经营场所和贮存条件说明、质量管理制度文件、专业人员信息等材料。
此外，经营二类医疗器械需具备以下基本条件：
- 具有与经营范围和规模相适应的经营场所和贮存条件；
- 具备相应的质量管理机构或质量管理人员；
- 建立符合要求的质量管理体系，确保产品可追溯；
- 经营过程须遵守《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）的相关要求。
虽然无需取得许可证（区别于三类医疗器械的许可管理），但备案后仍需接受监管部门的监督检查。若发现违规行为，如经营未经备案产品、贮存条件不达标、未建立进货查验记录等，将面临警告、罚款甚至取消备案资格的处罚。
总之，二类医疗器械不属于专营范畴，社会主体可在满足条件的前提下依法进入该领域，但必须履行备案义务并持续合规经营。这一管理模式既保障了市场活力，又强化了对中风险医疗器械的安全监管。