二类医疗器械分类大全图
二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,需经国家药品监督管理局注册管理。以下为常见二类医疗器械分类大全(按功能与用途划分),便于理解与参考:
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医用电子设备
- 心电图机、脑电图机
- 电子血压计、体温计
- 助听器、听力计
- 医用监护仪(如心电监护仪)
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医学影像设备
- 超声诊断仪(B超、彩超)
- X射线摄影系统(不含放射治疗类)
- 数字化X线成像系统(DR)
- 医用内窥镜(胃镜、肠镜、喉镜等)
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物理治疗与康复设备
- 中频治疗仪、低频治疗仪
- 红外线治疗仪、磁疗设备
- 颈椎牵引装置、电动病床
- 康复训练器械(如平衡训练仪)
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临床检验分析仪器
- 血糖分析仪、血红蛋白测定仪
- 尿液分析仪、电解质分析仪
- 医用离心机、恒温培养箱
- 微量元素检测仪
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消毒灭菌设备
- 压力蒸汽灭菌器(小型)
- 环氧乙烷灭菌器
- 紫外线消毒设备
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口腔科器械
- 牙科综合治疗机
- 牙科手机(高速/低速)
- 口腔X光机、牙科材料搅拌器
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医用光学仪器
- 手术显微镜、裂隙灯
- 眼底照相机、角膜曲率计
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普通医用耗材(部分)
- 一次性使用输液器(带针)
- 避孕套、医用口罩(非外科)
- 创可贴、医用纱布绷带(无药)
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呼吸与麻醉辅助设备
- 氧气雾化器、制氧机(家用)
- 麻醉气体监测仪
- 简易呼吸器(复苏球囊)
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其他
- 妊娠诊断试纸(尿HCG)
- 助行器、轮椅(电动除外)
- 医用冷敷贴、退热贴
注:具体产品是否属于二类器械,应以国家药监局发布的《医疗器械分类目录》为准。二类器械经营需备案,生产需取得注册证和生产许可证。
此分类为常见类别汇总,不包含全部产品。实际应用中建议查询“国家药品监督管理局”官网或咨询专业机构获取最新分类信息。
