二类医疗器械分类大全图

二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,需经国家药品监督管理局注册管理。以下为常见二类医疗器械分类大全(按功能与用途划分),便于理解与参考:

  1. 医用电子设备

    • 心电图机、脑电图机
    • 电子血压计、体温计
    • 助听器、听力计
    • 医用监护仪(如心电监护仪)
  2. 医学影像设备

    • 超声诊断仪(B超、彩超)
    • X射线摄影系统(不含放射治疗类)
    • 数字化X线成像系统(DR)
    • 医用内窥镜(胃镜、肠镜、喉镜等)
  3. 物理治疗与康复设备

    • 中频治疗仪、低频治疗仪
    • 红外线治疗仪、磁疗设备
    • 颈椎牵引装置、电动病床
    • 康复训练器械(如平衡训练仪)
  4. 临床检验分析仪器

    • 血糖分析仪、血红蛋白测定仪
    • 尿液分析仪、电解质分析仪
    • 医用离心机、恒温培养箱
    • 微量元素检测仪
  5. 消毒灭菌设备

    • 压力蒸汽灭菌器(小型)
    • 环氧乙烷灭菌器
    • 紫外线消毒设备
  6. 口腔科器械

    • 牙科综合治疗机
    • 牙科手机(高速/低速)
    • 口腔X光机、牙科材料搅拌器
  7. 医用光学仪器

    • 手术显微镜、裂隙灯
    • 眼底照相机、角膜曲率计
  8. 普通医用耗材(部分)

    • 一次性使用输液器(带针)
    • 避孕套、医用口罩(非外科)
    • 创可贴、医用纱布绷带(无药)
  9. 呼吸与麻醉辅助设备

    • 氧气雾化器、制氧机(家用)
    • 麻醉气体监测仪
    • 简易呼吸器(复苏球囊)
  10. 其他

  • 妊娠诊断试纸(尿HCG)
  • 助行器、轮椅(电动除外)
  • 医用冷敷贴、退热贴

注:具体产品是否属于二类器械,应以国家药监局发布的《医疗器械分类目录》为准。二类器械经营需备案,生产需取得注册证和生产许可证。

此分类为常见类别汇总,不包含全部产品。实际应用中建议查询“国家药品监督管理局”官网或咨询专业机构获取最新分类信息。

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